1. 概述... PAGEREF _Toc534744261 \h 3
2. 目的与范围... PAGEREF _Toc534744262 \h 3
3. 工艺需求:... PAGEREF _Toc534744263 \h 3
4. 设备URS. PAGEREF _Toc534744264 \h 3
4.1 安装环境要求... PAGEREF _Toc534744265 \h 3
4.2 机械部分... PAGEREF _Toc534744266 \h 4
4.3 电仪部分:... PAGEREF _Toc534744267 \h 5
4.4 备品备件要求... PAGEREF _Toc534744268 \h 6
4.5 设备可靠性要求... PAGEREF _Toc534744269 \h 6
4.6 设备可维修性要求... PAGEREF _Toc534744270 \h 6
4.7 GMP要求... PAGEREF _Toc534744271 \h 7
4.8 EHS要求... PAGEREF _Toc534744272 \h 7
4.9 文件... PAGEREF _Toc534744273 \h 7
4.10 FAT(工厂验收测试)要求:... PAGEREF _Toc534744274 \h 8
4.11 包装运输要求:... PAGEREF _Toc534744275 \h 8
4.12 安装调试要求:... PAGEREF _Toc534744276 \h 8
本设备是106车间新购单锥真空干燥机。该设备主要用于106车间产品的干燥、混料。
序号 |
设备名称 |
规格 |
主要材质 |
数量 |
投标响应 |
1 |
单锥真空干燥机 |
HC276 |
1台 |
1 |
|
本文件覆盖了设备所有的通用要求,涵盖了所有设计、文档、工厂测试、交付、安装、调试、确认等要求。
分类 |
描述 |
M |
必需的:必须达到的需求、否则会影响产品质量或者设备/系统的正常运行 |
D |
期望的:最好具备的功能、可以提高设备的效率或者方便操作人员的使用 |
G |
GMP要求:不符合会对GMP产生影响的 |
E |
EHS要求:不符合会对安全/环境/健康产生影响的 |
需求标准分为四类,某项具体的需求可能会同时符合上述多于一种的分类
序号 |
基本需求 |
备注 |
1 |
工艺温度:罐内控制0~120℃,夹套控制-15℃~140℃; |
|
2 |
工作压力:内筒-0.1~0.3MPa,夹套-0.1~0.5Mpa。 |
|
3 |
搅拌转速10~60 转/分钟。 |
|
4 |
取样:在真空干燥过程中可取样。 |
|
5 |
工作介质:盐酸盐、甲醇、乙醇、二氯甲烷、氨水、盐酸、二氯甲烷等物料 |
|
6 |
加热冷却方式:夹套换热,通冷热水 |
|
需求编号 |
需求 |
需求类型 |
投标响应 |
U4.1-1 |
安装位置:106车间二楼干燥间 |
M |
|
U4.1-2 |
安装方式:固定放置于楼板上 |
M |
|
需求编号 |
需求 |
需求类型 |
投标响应 |
U4.2-1 |
工作容积600L |
M |
|
U4.2-2 |
罐内工作压力:-0.1~0.3MPa;夹套工作压力:-0.1~0.5MPa |
M |
|
U4.2-3 |
罐内工作温度:0℃~120℃;夹套工作温度:-15℃~140℃ |
M |
|
U4.2-4 |
设备上部采用标准椭圆封头,下部采用圆锥体设计,上部封头和下部锥体采用法兰螺杆连接;螺栓带洁净式不锈钢圆头雨帽。 |
M |
|
U4.2-5 |
封头型式:开式结构;加热型式:夹套 |
M |
|
U4.2-6 |
材质:所有与物料接触的表面为C276材质(搅拌轴、轴封段、螺带C276材质等)(C276材质为进口材料,材料到货后甲方需做材质验收,乙方提供报关资料和材质证明),夹套采用SS30408; 锥体、封头、管口法兰全HC276 提供总设备HC276使用重量 |
M |
|
U4.2-7 |
密封件:设备上所用密封垫圈为食品级耐高温聚合材料(如聚四氟乙烯、氟橡胶外包四氟等);耐温130℃。 |
M |
|
U4.2-8 |
所有为了避免泄漏而配备的垫圈都应当易于拆除和重新安装。 |
M |
|
U4.2-9 |
搅拌轴与壳体采用机械密封(双端面干磨密封),耐温为-15~140℃,耐腐蚀(盐酸盐、甲醇、乙醇、二氯甲烷、氨水);机械密封需要满足GMP要求,不产生金属屑、黑点、滴漏,防止异物污染物料。采用双端面机械密封结构。采用约翰克兰或同等品牌的干式密封(单独报价)。 |
M/G |
|
U4.2-10 |
搅拌桨上旋转接头采用机械密封,耐温为-20~140℃; 搅拌桨的的热媒进出采用单端面机械密封结构; |
M/G |
|
U4.2-11 |
设备封头、罐体、搅拌轴、捕尘器都设计有加热系统。 |
M |
|
U4.2-12 |
封头、罐体、捕尘器夹套外带保温层,加热干燥时外壁温度≤45℃。保温材料:内部硅酸铝50+聚氨酯50(如有偏差请注明),外表面用不锈钢304 材质包覆,厚度3MM,外表面光滑易清洁,设备任何部位都圆滑过渡,一体化设计;各管口长度留足保温厚度的距离且方便紧固件的拆卸 |
M/G/E |
|
U4.2-13 |
加热搅拌形式:螺带式,与搅拌轴的连接处需要考虑无死角,全部过渡、 圆滑出料。底部设计刮料板,搅拌轴和螺带桨需要加热,加热流道单向 循环设计。离锥体内表面距离为≤10mm |
M/G |
|
U4.2-14 |
出料阀形式:材质:与物料接触的材质为C276材质,阀门形式电动半球阀 (带手动),可以控制调节阀门开度; 阀门规格为______(厂家提供),放料阀法兰使用的标准请厂家标注;带反吹流道;阀门密封形式为气囊密封;进口品牌为:德国AGP或同档次品牌(出料阀单独报价) 国产品牌:也单独报价和出具结构图纸。 出料口需要考虑确保能够完全出料,出料阀门处无物料残留;出料阀与锥体底部无残留死角。 |
M/G |
|
U4.2-15 |
厂家需提供干燥最小有效烘料体积和******有效烘料体积。 |
M/E |
|
U4.2-16 |
配备电机:防爆变频电机。变频控制,搅拌转速均匀缓慢可调。 |
M |
|
U4.2-17 |
减速机形式:平行或斜齿齿轮减速机或厂家推荐其它形式,进口品牌。 |
M |
|
U4.2-18 |
防护罩:电机与减速需配置外罩采用304不锈钢,外罩设计要便于对设备进行操作、维修及设备散热。防护罩的网格必须让人手指无法伸进去。 |
M/G/E |
|
U4.2-19 |
卫生级耐压灯孔DN100带视镜DN80,视灯的安装方式,采用轻便型防爆射灯。人孔盖上带视镜口,视镜口大小为DN100,带刮板或氮气吹扫。设置开盖保护,开盖后无法启动搅拌。 |
M/G/E |
|
U4.2-20 |
固体投料口DN200,3A卡盘加盲板;出料口DN200,3A卡盘连接。 |
M/G/E |
|
U4.2-21 |
厂家设计气升口规格(含过滤装置,包含的接口大小厂家选型需氮气口) |
M/G/E |
|
U4.2-22 |
工艺液体进料口DN25,且用于清洗液的进料或移动清洗球的插入口,配备一只旋转式防腐清洗球,提供喷淋球品牌。 |
M/G |
|
U4.2-23 |
锥体测温口规格和位置由厂家设计(需满足最小干燥体积),测温方式温度计探头(与物料接触部位防腐),带现场显示,支持hart协议(确保能够准确测量设备内部物料温度,且可满足温场分布验证需要) |
M/G/E |
|
U4.2-24 |
单锥封头上设计安装一块防腐温度计,用于测气相温度,温度计带现场显示,支持hart协议 |
M/G |
|
U4.2-25 |
冷热媒进/出口规格由厂家设计(包括封头、搅拌冷热煤、过滤装置等,管口均是法兰) |
M/G/E |
|
U4.2-26 |
泄爆口由厂家设计计算后确定规格,提供HC泄爆片及夹持器 |
M/G/E |
|
U4.2-27 |
取样口(取样口位于锥面侧壁上,设置一套可拆卸的取样阀,用于真空干燥状态下在线取样) |
M/G/E |
|
U4.2-28 |
接管法兰采用HG/T20592-2009标准的PN1.0Mpa。 |
M |
|
U4.2-29 |
罐体内表面及釜内构件粗糙度≤0.4μm,外部不锈钢可见表面抛光至Ra≤0.8μm。要求整体设备设计制造无死角,内表面光滑易清洁。 |
M/G |
|
U4.2-30 |
上封头真空口需要配置粉尘捕集器,并且需要考虑能够便于打开清洗,并且便于滤网更换。真空过滤袋加装氮气反吹装置 |
M/G |
|
U4.2-31 |
设备支撑形式:耳架(4只)成90度分布(支耳需与人孔口、投料口错开): |
M |
|
U4.2-32 |
噪音:离设备一米距离的噪音水平低于75dB。 |
M |
|
U4.2-33 |
设备应贴有统一的设备铭牌并与设计参数一致 |
M |
|
U4.2-34 |
润滑油符合国家标准的食用级润滑油,并提供合格品质证明。减速箱应保证无泄漏,不得对环境造成污染。 |
M |
|
U4.2-35 |
设备放置于甲级防爆区 |
M |
|
U4.2-36 |
设备需要考虑CIP在线清洗喷淋球,满足设备清洗无死角 |
N/A |
|
U4.2-37 |
设备******外径≤1400mm(满足现场安装需求) |
D |
|
需求 |
需求类型 |
投标响应 |
|
U4.3-1 |
M/E |
|
|
U4.3-2 |
变频器品牌:ABB 功率:____KW 能实现正反转及调速控制; |
M/E |
|
U4.3-3 |
断电和恢复:断电后,只能手动开启,如出现紧急情况设备需有急停按钮。 |
M/E |
|
U4.3-4 |
甲类防爆设计(防爆等级不得低于:Ex dIIB T4),所有电气控制器件均符合相关国家标准要求。 |
M/E |
|
U4.3-5 |
仪表检测:配置温度和压力检测。现场能显示罐内参数,如压力、物料温度,也需远传,支持hart协议。厂家配好套管配置带测量温度的pt100 3线制传感器(不含温度变送器)品牌为罗斯蒙特的测温元件(温度传感器),防爆接线盒EXDIIBT4。 |
M/E |
|
U4.3-6 |
配电柜和现场操作乙供柱供,需乙方提供电气配置图纸。 |
M/E |
|
U4.3-7 |
设备具有接地线。 |
M/E |
|
U4.3-8 |
设备上的测量用仪器仪表及设备连接件使用公制单位。 |
M/E |
|
U4.3-9 |
电气系统:电气元件应选用国内外名牌厂商的产品并提供合格证。 |
M/E |
|
U4.3-10 |
仪器仪表应提供有资质的检验合格证和原厂商提供产地证明。 |
M/E |
|
U4.3-11 |
所有仪表安装之前必须校验,并取得地级市以上的校验证书。 |
M/E |
|
U4.3-12 |
控制连锁要求: 1、 夹套温度测量和控温模式,是否是自动控制。——是,采用循环泵+冷热介质气动阀 2、 单锥的控制方式,比如搅拌、转速等。——PLC控制 3、 人孔门打开是否需要连锁停机——需要 4、 氮气惰化控制方式。——自动,抽真空至-0.07MPa,补氮气至0MPa,重复2次。 5、 底阀的连锁方式。——需要连锁,连锁真空和氮气,并在底阀关闭时,搅拌不允许反转 提供控制程序 |
M/E |
|
需求编号 |
需求 |
需求类型 |
投标响应 |
U4.4-1 |
机封和密封圈型号需厂家提供 |
M |
|
U4.4-2 |
易损零部件清单、备品备件清单、型号及厂家;并列出其单价。标书里需提供 |
M |
|
U4.4-3 |
润滑点分布图及润滑油(脂)牌号。 |
M |
|
需求编号 |
需求 |
需求类型 |
投标响应 |
U4.5-1 |
无 |
N/A |
|
需求编号 |
需求 |
需求类型 |
投标响应 |
U4.6-1 |
设备的安装应便于机器的安装和检修 |
M |
|
U4.6-2 |
所有撬装成块的连接易于拆卸 |
M |
|
需求编号 |
需求 |
需求类型 |
投标响应 |
U4.7-1 |
设备内部平滑,清洗水可以自行排放干净,不得在设备管口周围残留 |
G/M |
|
U4.7-2 |
与物料有可能接触的部位材质必须为聚四氟材质或其它耐酸性且稳定的材质; |
G/M |
|
需求编号 |
需求 |
需求类型 |
投标响应 |
U4.8-1 |
噪音:离设备一米距离的噪音水平低于75dB。 |
E |
|
U4.8-2 |
具有有效的除尘装置 |
E |
|
需求编号 |
需求 |
需求类型 |
投标响应 |
U4.9-1 |
设计确认方案(包括设计、制造、安装、调试标准,设计图纸及技术方案,设计说明和数据书)(DQ)。 |
M/G |
|
U4.9-2 |
设计确认报告。 |
M |
|
U4.9-3 |
工厂运行测试。 |
D |
|
U4.9-4 |
工厂验收测试(FAT)。 |
M/G |
|
U4.9-5 |
现场验收方案(SAT)。 |
D/G |
|
U4.9-6 |
安装确认方案(IQ)。 |
D/G |
|
U4.9-7 |
运行确认方案(OQ)。 |
D/G |
|
U4.9-8 |
性能确认方案(PQ)。 |
D/G |
|
U4.9-9 |
生产验证方案(PV)。 |
D/G |
|
U4.9-10 |
与该设备配套系统的说明和工艺流程图 |
M/G |
|
U4.9-11 |
系统关键组成部分,如与物料接触的关键部分,联接密封件等,都必须提供材质证明。 |
M/G |
|
U4.9-12 |
须提供系统操作保养手册或使用说明书。 |
M |
|
U4.9-13 |
须提供设备管口方位图、安装图,设备组装图。(投标时需提供) |
M |
|
U4.9-14 |
须提供来自供应商第三方的操作手册和技术说明及图纸,如减速机、电机、机封、底阀等。 |
M |
|
U4.9-15 |
使用材料的材质报告。 |
G |
|
U4.9-16 |
焊接及无损探伤的相关记录和报告 |
M |
|
U4.9-17 |
表面处理和检测的记录和报告 |
M |
|
U4.9-18 |
设备试压检测报告 |
M |
|
U4.9-19 |
零部件(包括接卸、电气、仪表、控制系统的)和设备的合格证和使用说明书 |
M |
|
U4.9-20 |
所有仪表需提供地级市以上的检验合格证书 |
M |
|
U4.9-21 |
润滑点分布图及润滑油(脂)牌号。 |
M |
|
U4.9-22 |
易损零部件清单。 |
M |
|
U4.9-23 |
备品备件清单、型号及厂家;两年内易损坏品之建议清单。 |
M |
|
U4.9-24 |
供应商制造资质证明 |
M |
|
U4.9-25 |
运输、安装、使用操作、维护说明书和产品质量保证书 |
M |
|
U4.9-26 |
压力容器生产许可证、压力容器监检报告及产品合格证明文件 |
M |
|
U4.9-27 |
电气原理图 |
M |
|
U4.9-28 |
控制回路图 |
M |
|
U4.9-29 |
电气接线图 |
M |
|
U4.9-30 |
带有技术参数的电气设备清单 |
M |
|
U4.9-31 |
电气设备测试和校验数据表 |
M |
|
U4.9-32 |
带有技术参数的仪表清单 |
M |
|
U4.9-33 |
联动、启动和停机逻辑图 |
M |
|
U4.9-34 |
气动和电动控制的仪表图 |
M |
|
U4.9-35 |
电路和气路的配置图 |
M |
|
需求编号 |
需求 |
必需/期望 |
投标响应 |
U4.10-1 |
设备制作完成后,性能测试进行工厂验收 |
D |
|
需求编号 |
需求 |
必需/期望 |
投标响应 |
U4.11-1 |
运输要保证设备以及部件完好,按国家相关标准进行货物包装,设备的包装均有良好的防湿、防锈、防潮、防雨、防腐及防碰撞措施。 |
M |
|
U4.11-2 |
管口必须硬防护(钢板+垫片+螺栓) |
M |
|
需求编号 |
需求 |
必需/期望 |
投标响应 |
U4.12-1 |
需厂家来人指导安装和调试 |
M |
|